«Когда вы являетесь врачом, последнее, что вы хотите сделать, - это назначить лекарство, которое может вызвать побочную реакцию или аллергическую реакцию у пациента», - сказал соответствующий автор C. Giovanni Traverso, MB, BChir, PhD, гастроэнтеролог в Отдел гастроэнтерологии в Бригаме и в отделе машиностроения в Массачусетском технологическом институте. «Этот проект был вдохновлен реальным инцидентом, когда пациенту с целиакией было прописано лекарство, и в рецептуре таблетки, которую они взяли в аптеке, была клейковина. Мы хотели понять проблему и перейти к характеристике. целая вселенная неактивных ингредиентов в тысячах лекарств ".
Траверсо сотрудничал с ученым по биохимическим данным Дэниелом Рекером, доктором наук, резидентом внутренней медицины Стивеном Блумом, доктором медицины, исполнительным директором Brigham по фармации Джоном Фаникосом, MBA, RPH и другими, для анализа данных о неактивных ингредиентах, обнаруженных в 42 052 пероральных препаратах, которые содержали более 354 597 неактивных ингредиентов. Неактивные ингредиенты определяются как вещества, которые добавляются в рецептуру пилюли, но не предполагают или не должны оказывать прямого биологического или терапевтического эффекта. Хотя такие ингредиенты были проверены на безопасность на уровне населения, отдельные сообщения о случаях указывают на то, что неактивные ингредиенты могут вызывать побочные реакции у людей с аллергией или непереносимостью.
«Что действительно поражает в этом наборе данных, так это его сложность», - сказал Рекер. «Существуют сотни различных версий таблеток или капсул, которые доставляют одно и то же лекарство, используя различную комбинацию неактивных ингредиентов. Это подчеркивает, насколько запутанным является возможный выбор неактивных ингредиентов, но также указывает на то, что сегодня существует в основном неиспользованная возможность специально выбрать самый подходящий вариант лекарства для пациента с необычной чувствительностью. "
Команда обнаружила в общей сложности 38 неактивных ингредиентов, которые, как было описано в литературе, вызывают аллергические симптомы после орального воздействия. Авторы сообщают, что 92,8 процента лекарств, которые они проанализировали, содержали по крайней мере один из этих неактивных ингредиентов. В частности, они сообщают:
- Примерно 45 процентов лекарств содержали лактозу;
- приблизительно 33 процента лекарств содержали пищевой краситель;
- в то время как только 0,08 процента лекарств содержали арахисовое масло, для некоторых лекарств - таких как прогестерон - есть несколько альтернатив, которые не содержат этот неактивный ингредиент.
Авторы отмечают, что неактивные ингредиенты могут вызывать неблагоприятную реакцию из-за аллергии (гистаминовая реакция, которая может вызвать крапивницу, затруднение дыхания и / или анафилаксия) или непереносимости, при которой затруднение всасывания вещества может вызывать желудочно-кишечные симптомы.Неясно, какое количество ингредиента необходимо, чтобы вызвать реакцию у чувствительных людей - например, содержание лактозы в препарате может быть слишком низким, чтобы вызвать реакцию у многих пациентов, за исключением пациентов с тяжелой непереносимостью лактозы или те, кто принимает много лекарств, содержащих лактозу.
«Хотя мы называем эти ингредиенты« неактивными », во многих случаях это не так. Хотя дозы могут быть низкими, мы не знаем, какой порог для людей, чтобы реагировать в большинстве случаев», - сказал Траверсо. «Это заставляет нас задуматься о точном уходе и о роли регулирования и законодательства, когда речь заходит о маркировке лекарств, которые содержат ингредиент, который может вызвать неблагоприятную реакцию».
Вход
Регистрация
Наверх
